前言：继我院成为全国NDIP项目扩展单位之后，贝达喹啉首次登陆吉林省，引起大家广泛关注，近期医院也接到很多患者电话咨询，为让更多患者了解贝达喹啉，也让新药惠及更多吉林省耐多药结核病患者，我院公众号特推出《你问医答》专刊，邀请我院NDIP专家组教授来为大家说说抗结核新药——贝达喹啉那些事儿： 患者 贝达喹啉是啥药？它主要针对哪些患者？疗效如何？
贝达喹啉是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。
NDIP是怎么回事？它和贝达喹啉啥关系？
“NDIP”是Introduction and protection of new drugs新药引入和保护的英文缩写，因为新药研发时间长，成本高，如果不很好保护使用、滥用，会导致很快耐药，所以我国建立新药引入和保护机制（NDIP）。该项目以首个获得中国食品药品监督管理局批准上市的抗结核新药贝达喹啉为示范，试点抗结核新药有效引入和保护机制，为今后其他抗结核新药或新治疗方案在中国的使用和推广提供政策建议。
一听说是新药，我就特别想用，我能否在市面上买到呢？
贝达喹啉暂时在市面上买不到。因为它现属于新药引入保护阶段，是在中国国家卫健委和盖茨基金会指导下，由西安杨森免费提供给我国耐多药患者使用。只有您符合NDIP入组条件才可应用，这是对新药的保护，也是对患者的保护！（即使以后该药放开，也不能随意应用，应该在专科医生筛选指导下正确应用）正如于景来院长总结的：贝达喹啉是新药，市面有钱也买不到；新药旧药都是药，用对地方显奇效；药品研发不容易，使用一定建机制；参与项目虽荣耀，责任使命要记牢。
大夫，您说只有符合NDIP入组条件才能用贝达喹啉？那有哪些条件呀？
是的，目前使用贝达喹啉有严格的适应症、禁忌症及入组程序，要求非常严格:①已有实验室诊断的耐药依据，且目前需要进一步治疗的耐多药肺结核患者；②年龄≥18岁；③按照WHO耐多药结核病治疗原则，需要加入贝达喹啉才能组成有效方案，包括但不仅限于下列患者：XDR-TB,Pre-XDR-TB,因其他原因不能使用氟喹诺酮或注射剂的新诊断的耐药结核病及既往治疗失败的MDR-TB；④无明确心律失常表现，心电图QTc≤450ms；⑤在治疗、随访期间能够按照项目要求服药，完成治疗监测，及时向负责医生报告不良反应；⑥签署知情同意书。
大夫，我听说贝达喹啉老神奇了，那是不是光吃这个药就能把结核治好？
贝达喹啉是40多年来首个国际上研发的抗结核新药（尤其对耐药结核病疗效确切），是新药不是神药！另外，只要是结核病，无论是敏感结核病还是耐药结核病，治疗都是需要多种抗结核药物联合治疗，不是单一某种药物就可以治愈结核病的。贝达喹啉也一样，如果患者符合NDIP入组条件，我们会根据每个耐药患者的既往用药史、药敏结果来选择背景治疗方案加用贝达喹啉组成新的方案，不是单独应用贝达喹啉一个药就能治好耐药结核病。
大夫，贝达喹啉有没有啥副作用呢？
俗话说：是药三分毒，每一种抗结核药物都有相应的不良反应，贝达喹啉也不例外，重点表现在以下几个方面：死亡率的增加；QT间期延长；肝毒性；药物相互作用等。
贝达喹啉是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。
NDIP是怎么回事？它和贝达喹啉啥关系？
“NDIP”是Introduction and protection of new drugs新药引入和保护的英文缩写，因为新药研发时间长，成本高，如果不很好保护使用、滥用，会导致很快耐药，所以我国建立新药引入和保护机制（NDIP）。该项目以首个获得中国食品药品监督管理局批准上市的抗结核新药贝达喹啉为示范，试点抗结核新药有效引入和保护机制，为今后其他抗结核新药或新治疗方案在中国的使用和推广提供政策建议。
一听说是新药，我就特别想用，我能否在市面上买到呢？
贝达喹啉暂时在市面上买不到。因为它现属于新药引入保护阶段，是在中国国家卫健委和盖茨基金会指导下，由西安杨森免费提供给我国耐多药患者使用。只有您符合NDIP入组条件才可应用，这是对新药的保护，也是对患者的保护！（即使以后该药放开，也不能随意应用，应该在专科医生筛选指导下正确应用）正如于景来院长总结的：贝达喹啉是新药，市面有钱也买不到；新药旧药都是药，用对地方显奇效；药品研发不容易，使用一定建机制；参与项目虽荣耀，责任使命要记牢。
大夫，您说只有符合NDIP入组条件才能用贝达喹啉？那有哪些条件呀？
是的，目前使用贝达喹啉有严格的适应症、禁忌症及入组程序，要求非常严格:①已有实验室诊断的耐药依据，且目前需要进一步治疗的耐多药肺结核患者；②年龄≥18岁；③按照WHO耐多药结核病治疗原则，需要加入贝达喹啉才能组成有效方案，包括但不仅限于下列患者：XDR-TB,Pre-XDR-TB,因其他原因不能使用氟喹诺酮或注射剂的新诊断的耐药结核病及既往治疗失败的MDR-TB；④无明确心律失常表现，心电图QTc≤450ms；⑤在治疗、随访期间能够按照项目要求服药，完成治疗监测，及时向负责医生报告不良反应；⑥签署知情同意书。
大夫，我听说贝达喹啉老神奇了，那是不是光吃这个药就能把结核治好？
贝达喹啉是40多年来首个国际上研发的抗结核新药（尤其对耐药结核病疗效确切），是新药不是神药！另外，只要是结核病，无论是敏感结核病还是耐药结核病，治疗都是需要多种抗结核药物联合治疗，不是单一某种药物就可以治愈结核病的。贝达喹啉也一样，如果患者符合NDIP入组条件，我们会根据每个耐药患者的既往用药史、药敏结果来选择背景治疗方案加用贝达喹啉组成新的方案，不是单独应用贝达喹啉一个药就能治好耐药结核病。
大夫，贝达喹啉有没有啥副作用呢？
俗话说：是药三分毒，每一种抗结核药物都有相应的不良反应，贝达喹啉也不例外，重点表现在以下几个方面：死亡率的增加；QT间期延长；肝毒性；药物相互作用等。
